ДЕЦ оприлюднив аналітичну інформацію про стан клінічних досліджень

ДЕЦ оприлюднив аналітичну інформацію про стан клінічних досліджень

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) опублікував звіт, у якому описується актуальний стан галузі клінічних випробувань.

Серед позитивних тенденцій відзначено надходження листів від заявників щодо початку випробувань (усього 32), відновлення набору пацієнтів (у 7 клінічних досліджень), повернення деяких пацієнтів із-за кордону в затвердженні місця випробувань (МПВ) в Україні.

Так, за даними центру, від початку поточного року від спонсорів надійшли повідомлення про початок 32 клінічних випробувань лікарських засобів в Україні, і лише за останній квартал — 15.

Найбільша кількість лікарських засобів, які оцінюються у клінічних дослідженнях в Україні, належать до наступних терапевтичних напрямків: алергологія (5 КД), онкологія, неврологія, ревматологія, дерматологія, інфекційні захворювання та кардіологія (по 1 КД на кожний напрямок).

За ІІІ квартал 2023 року не було заявлено нових місць випробувань та відповідно нових комісій з питань етики при лікувально-профілактичних закладах. Відповідно кількість заяв на суттєві правки зменшується у зв’язку зі зменшенням надходження заяв на проведення клінічних випробувань та з процесами завершення клінічних випробувань згідно з протоколом або їх достроковим завершенням через ситуацію в Україні.