ДЕЦ: число кліндосліджень, запущених у 2023 році, зросло на 64%

Згідно з даними документу, кількість заяв на проведення клінічних випробувань ЛЗ в Україні збільшилась у порівнянні з минулим роком,

Так, у 2023 році ДЕЦ отримав 41 заяву від спонсорів щодо початку проведення КВ, у 2022 – 25. Основні терапевтичні області, у яких проводяться КВ, – це онкологія, алергологія, неврологія, кардіологія, дерматологія. Загалом станом на початок року в Україні зареєстровано 400 клінічних випробувань – 309 розпочатих, 91 – затверджених наказами МОЗ.

Як інформує Департамент експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань ДЕЦ, у 2023 році відзначалися й інші позитивні тенденції у цій галузі:

• відновлення кліндосліджень – 3
• відновлення набору пацієнтів до кліндосліджень – 8
• повернення пацієнтів із-за кордону в затверджені клінічні центри, які працюють в Україні – 14 (з початку війни повернулось 29 досліджуваних)
• затвердження 9 нових місць проведення випробувань (центрів КВ): у Києві, Дніпрі, Вінниці, Хмельницькому, Житомирі, Львові;
• збільшення кількості комісій з питань етики – 390 зараз, на початку війни – 308;

Життєвий цикл кліндосліджень, які проводяться в Україні, підтримується шляхом внесення суттєвих поправок до матеріалів КВ, що свідчить про безперервне дотримання заявниками вимог GCP .

Також війна не зупинила аудитів випробувань – клінічні аудити КВ здійснюються на будь якому етапі їхнього проведення.