- Категорія
- Новини
За тиждень ДЕЦ надав 186 рекомендацій, які стосуються реєстрації
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
195
Державний експертний центр оприлюднив результати засідань НЕР та НТР МОЗ України від 11 січня 2024 року.
Згідно з останнім звітом, за тиждень Державний експертний центр рекомендував до реєстрації 11 лікарських засобів, з яких:
- 6 вітчизняного виробництва,
- 5 зарубіжного виробництва.
Загалом на засіданнях НЕР/НТР МОЗ України було надано 186 нових рекомендацій стосовно реєстрації лікарських засобів та клінічних випробувань, враховуючи зазначені вище 11 препаратів.
Також регулятором було рекомендовано:
- 10 лікарських засобів до перереєстрації
- 5 субстанцій до перереєстрації
- 142 зміни, що потрібно внести у реєстраційні матеріали на лікарські засоби.
- 18 поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань.
