ДЕЦ пояснив, як працюватиме державна ОМТ у 2024 році

Як повідомляє відомство, зміни удосконалюють деякі організаційні та процедурні питання проведення державної ОМТ, у тому числі щодо медичних виробів, уточнюють підстави для проведення оцінки медичних технологій за скороченою процедурою, посилюють відкритість та взаємодію із заявниками та іншими зацікавленими сторонами.

Серед основних змін ДЕЦ вказує наступні:

• уповноважений орган може надавати попередні консультації заявнику щодо методологічних питань з підготовки досьє для проведення ОМТ
• надана можливість заявникам та іншим заінтересованими сторонам ознайомлюватись з проєктом висновку з державної ОМТ та надавати до нього зауваження та пропозиції
• внесено уточнення щодо підстав для проведення державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою
• визначено критерії достовірності та достатньої відкритої інформації під час проведення державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою
•  регламентовано завдання та порядок діяльності Експертного комітету з державної оцінки медичних технологій, що діє при уповноваженому органі.

Також ДЕЦ нагадує, що створення окремого державного унітарного комерційного підприємства, на яке буде покладено виконання функцій з проведення державної ОМТ, відтерміновано до 01 січня 2026 року.