ДЕЦ

У серпні 2024 року Міністерство охорони здоровʼя України (МОЗ) оприлюднило проєкт Постанови Кабінету Міністрів України, який передбачає внесення змін до чинних нормативних актів, що регулюють процес укладання договорів керованого доступу (ДКД).

З нагоди професійного свята — Дня фармацевтичного працівника — в Державному експертному центрі Міністерства охорони здоров’я України відбулося урочисте вручення почесних грамот та подяк.

Державний експертний центр МОЗ України запрошує медичних працівників, керівників закладів охорони здоров’я та інших зацікавлених осіб на БПР-семінар, присвячений особливостям організації та проведення клінічних випробувань лікарських засобів в Україні.

Представники Державного експертного центру МОЗ України відвідали Британський Національний інститут охорони здоровʼя та клінічного вдосконалення (NICE) та Шотландський медичний консорціум (SMC) для вивчення міжнародного досвіду оцінки медичних технологій (ОМТ). До складу делегації увійшли заступник директора з клінічних питань Михайло Лобас та директор Департаменту ОМТ Ореста Піняжко.

Державний експертний центр МОЗ України надав роз’яснення щодо задач та змісту нового документу.

Державний експертний центр МОЗ України продовжує серію цільових аудитів систем фармаконагляду заявників.

Департамент ОМТ Державного експертного центру МОЗ України розповів про результати своєї діяльності за перше півріччя 2024 року.

У Державному експертному центрі Міністерства охорони здоров‘я України (ДЕЦ) анонсували початок роботи лабораторії фармацевтичного аналізу, котру утворили шляхом об’єднання лабораторії фармацевтичного аналізу та лабораторії з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів.

Вперше в історії роботи Державного експертного центру МОЗ України було підписано угоду з американським фармрегулятором — Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA).

Згідно з заявою регулятора, у другому кварталі 2024 року спостерігається тенденція до стабілізації кількості заяв на проведення клінічних випробувань лікарських засобів.

З липня і до кінця поточного року заявники можуть подавати ДЕЦ матеріали досьє на лікарські засоби у форматі електронного загального технічного документа (eCTD) уже за усіма основними процедурами — держреєстрації, перереєстрації та внесення змін протягом дії реєстраційного посвідчення.

Відомство оголосило конкурсний відбір членів Експертного комітету Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».