AMOMD

У межах співпраці з програмою EU4Business Офіс з розвитку підприємництва та експорту спільно з партнерами вперше організовують Національний павільйон України на міжнародній виставці MEDICA 2023.

В часі війни регуляторним органам доводиться приймати чимало важливих рішень для підтримки нормального цивілізованого функціонування ринків, що забезпечують життєдіяльність населення. Тому, нововведень чимало, а деякі з них потребують додаткових роз’яснень.

24 травня у м. Рим відбулася найбільша регуляторна конференція Італії — Regulatory Affairs Day 2023. Цей захід вчетверте організовується профільною італійською асоціацією з медичних виробів.

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD® та Український Науковий Інститут Сертифікації УНІ-СЕРТ провели спільний вебінар для операторів ринку медичних виробів та інших зацікавлених осіб «Регуляторні вимоги для введення в обіг медичних виробів 1 класу ризику».

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» (AMOMD®) в особі свого президента Павла Харчика взяла участь в конференції з відбудови України, що пройшла в Римі наприкінці квітня.

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD® висловила стурбованість спробами «монетизувати процес реєстрації дезінфекційних засобів в Україні, яка вже більше року перебуває у воєнному стані».

Електронний Реєстр осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (далі – Реєстр) застосовується вже два місяці, а відтак у практиків накопичилося чимало запитань різного характеру – від суто технічних, до нормативно-правових.

11 листопада 2022 року Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» ®AMOMD® (далі – Асоціація) провела річні Загальні Збори членів. Через війну захід відбувся без традиційних урочистостей з нагоди 10-річного ювілею діяльності Асоціації. Ювілейну ж десяту річницю в Асоціації мріють відзначити вже після великої перемоги. Окрім учасників Асоціації та експертів-аналітиків ринку, до зустрічі приєдналися представники державного регулятора.

На запрошення Держлікслужби Асоціація AMOMD® та ряд її членів долучились до громадського обговорення та тестування програмного забезпечення щодо нового Реєстру осіб.

Наше видання уважно стежить за долею проєкту закону «Про медичні вироби». Дискусія навколо нього зводиться до двох запитань: чи потрібен окремий закон, а якщо так, то коли і, головне, яким він має бути, аби галузь ефективно працювала й вільно розвивалася.

Асоціація повідомила про актуальний стан реалізації Урядової ініціативи щодо розробки законопроєкту про запровадження 10% збору на валютообмінні операції для купівлі всіх імпортних товарів та послуг.

Головні події сучасності для нас і для всього світу відбуваються наразі на фронті. Цілком справедливо, що вся увага прикута зараз до цього. Але й українська економіка докладає величезних зусиль, аби не лише вистояти, а й забезпечити всім необхідним населення країни та, головне, наших захисників на передовій.