AMOMD

1 жовтня 2023 року починає діяти механізм реімбурсації медичних виробів (МВ) за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення. Перелік МВ, які відшкодовуватимуться затверджено наказом МОЗ України від 21.08.2023 р. № 1495.

Поки готувався матеріал, у суботу, 30 вересня у МОЗ перенесли дату, з якої в Україні почнуть реімбурсовувати медичні вироби, зокрема, тест-смужки для вимірювання рівня цукру крові. Відповідно до внесених змін, реімбурсація МВ розпочнеться з 8 жовтня 2023 року.

Головна подія року для операторів ринку медичних виробів, в рамках якої традиційно відбувається детальний огляд подій поточного року в галузі. Звучать тут також і прогнози на наступний рік.

В часі війни регуляторним органам доводиться приймати чимало важливих рішень для підтримки нормального цивілізованого функціонування ринків, що забезпечують життєдіяльність населення. Тому, нововведень чимало, а деякі з них потребують додаткових роз’яснень.

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD® та Український Науковий Інститут Сертифікації УНІ-СЕРТ провели спільний вебінар для операторів ринку медичних виробів та інших зацікавлених осіб «Регуляторні вимоги для введення в обіг медичних виробів 1 класу ризику».

Електронний Реєстр осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (далі – Реєстр) застосовується вже два місяці, а відтак у практиків накопичилося чимало запитань різного характеру – від суто технічних, до нормативно-правових.

11 листопада 2022 року Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» ®AMOMD® (далі – Асоціація) провела річні Загальні Збори членів. Через війну захід відбувся без традиційних урочистостей з нагоди 10-річного ювілею діяльності Асоціації. Ювілейну ж десяту річницю в Асоціації мріють відзначити вже після великої перемоги. Окрім учасників Асоціації та експертів-аналітиків ринку, до зустрічі приєдналися представники державного регулятора.

Наше видання уважно стежить за долею проєкту закону «Про медичні вироби». Дискусія навколо нього зводиться до двох запитань: чи потрібен окремий закон, а якщо так, то коли і, головне, яким він має бути, аби галузь ефективно працювала й вільно розвивалася.

Головні події сучасності для нас і для всього світу відбуваються наразі на фронті. Цілком справедливо, що вся увага прикута зараз до цього. Але й українська економіка докладає величезних зусиль, аби не лише вистояти, а й забезпечити всім необхідним населення країни та, головне, наших захисників на передовій.