AMOMD® стурбована статтею Закону «Про систему громадського здоров’я»

Обґрунтування свого занепокоєння AMOMD® висвітлила в окремому прес-повідомленні.

На переконання AMOMD®, Закон України №2573-IX «Про систему громадського здоров’я», що набув буде введений в дію 01.10.2023, створює низку «правових прогалин та правових колізій».

Серед них організація вказує статтю 48 «Дезінфекційні засоби»: вона визначає, що застосування та реалізація таких продуктів дозволені лише за умови їхньої держреєстрації. Згідно неї державну реєстрацію дезінфекційних засобів та ведення Державного реєстру дезінфекційних засобів здійснює центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я (тобто, МОЗ України), за результатами експертизи реєстраційних матеріалів на такий засіб, проведеної експертною установою – а проти її залучення AMOMD®виступала у публічних громадських обговореннях протягом 2020-2022 років.

Організація зазначила, що у законі не має бути зайвої деталізації, тим більше, що там зазначено, що конкретні питання реєстрації мають бути врегульовані підзаконними нормативно-правовими актами Кабміну.

На виконання статті 48 24 березня МОЗ оприлюднило проект постанови Кабміну «Про затвердження Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів» для громадського обговорення. Як зазначила AMOMD®, цей проект має замінити нині чинну постанову Кабміну від 3 липня 2006 року №908 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів».

Державну реєстрацію дезінфекційних засобів та ведення Держреєстру дезінфекційних засобів здійснюватиме МОЗ за результатами експертизи реєстраційних матеріалів на такий засіб, проведеної експертною установою – ДП «Комітет з питань гігієнічного регламентування МОЗ України».

Як зазначила AMOMD®, експертиза реєстраційних матеріалів буде здійснюватися на платній основі, хоча на сьогодні для держреєстрації дезінфекційних засобів суб’єкти господарювання не сплачують кошти за такі експертизи, отже, поки реєстрація дезінфекційних засобів для операторів ринку безкоштовна.

Після змін, за твердженням AMOMD®, приблизні витрати на отримання послуги складають 25 000,00 гривень, сумарно очікувана вартість експертизи матеріалів для всіх 420 операторів ринку складе 10 567 972,80 гривень.

Асоціація зазначила, що не підтримує запропоновану МОЗ України редакцію вказаного проекту постанови та вважає її такою, що не відповідає євроінтеграційному напряму України.