FDA дало добро на застосування антитіла, відомого як депемокімаб, в додатковій терапії бронхіальної астми.
Схвалення американського фармрегулятора ґрунтувалося на позитивних результатах досліджень SWIFT-1 та SWIFT-2, в яких депемокімаб перевірявся при тяжкій астмі.
Як повідомила британська компанія, новий лікарський засіб дозволено призначати пацієнтам віком від 12 років із тяжкою астмою. Новий препарат буде продаватися під назвою Exdensur.
Головна перевага Exdensur – зручний режим застосування: дві інʼєкції на рік. Вже схвалені для лікування астми біологічні препарати вимагають частішого дозування — Dupixent (Sanofi) потрібно вводити раз на два тижні, Fasenra (AstraZeneca) — раз на вісім тижнів.
GSK визначила Exdensur як один із 15 ключових нових продуктів, які до 2031 року допоможуть їй досягти річного виторгу обсягом понад £40 мільярдів ($54 мільярди).
Британське Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) схвалило депемокімаб днем раніше перед FDA – як додаткову терапію при астмі з запаленням типу 2 та при хронічному риносинуситі з носовими поліпами. Позитивне рішення британського регулятора ґрунтувалося на результатах згаданих вище випробувань з програми SWIFT, а також досліджень ANCHOR-1 та ANCHOR-2, в яких депемокімаб перевірявся при хронічному риносинуситі з носовими поліпами.
Депемокімаб – гуманізоване моноклональне антитіло ультратривалої дії, таргетоване проти рецепторів інтерлейкіну-5 (IL-5), цитокіну, що допомагає регулювати активність еозинофілів.
