AstraZeneca достроково припинить випробування інгалятору від астми з огляду на його ефективність

У клінічному дослідженні фази 3b BATURA Airsupra — інгалятор з фіксованими дозами альбутеролу і будесоніду — значно знизив ризик важкого загострення захворювання у пацієнтів з періодичною або легкою персистуючою астмою при порівнянні з монотерапією альбутеролом.

«Вражаючі результати випробування BATURA доповнюють сукупність доказів, що представляють Airsupra як першокласний рятівний засіб і підтверджують його роль у зниженні ризику загострень астми у пацієнтів незалежно від тяжкості їх захворювання, а також у зниженні потреби в системних кортикостероїдах», — прокоментувала результати випробування виконавчий віцепрезидент відділу біофармацевтичних досліджень і розробок AstraZeneca Шерон Барр.

У Сполучених Штатах Airsupra було схвалено на початку 2023 року як перший засіб невідкладної допомоги, що знімає бронхообструкцію та може застосовуватися для зменшення ризику загострення астми.

Початкова реєстрація препарату ґрунтувалася на даних двох інших досліджень — MANDALA та DENALI, у яких дію Airsupra перевіряли в групі пацієнтів з астмою середньо-тяжкого або легкого та середнього ступеня важкості відповідно.

Останні дані з BATURA були настільки переконливими, що незалежний комітет з моніторингу даних, який спостерігав за випробуванням, рекомендував припинити його якомога раніше через «переважаючу ефективність».

Airsupra розробляється AstraZeneca разом із партнером Avillion Life Sciences.