- Категорія
- Новини
Цілих 7 років — і проти всіх серотипів: Takeda оновила дані про ефективність свого щеплення від лихоманки денге
- Дата публікації
Японська компанія опублікувала результати дослідження ІІІ фази TIDES, у якому її вакцина Qdenga перевірялася в групі з понад 20 000 здорових дітей та підлітків у восьми ендемічних по денге регіонах Латинської Америки та Азії.
Qdenga вже схвалена до застосування в 41 країні та на сьогодні є єдиною вакциною проти денге, доступною для широкого вжитку, проте вона не зареєстрована в Сполучених Штатах – наразі в США немає жодної схваленої вакцини проти лихоманки денге.
У 2023 році Takeda добровільно відкликала реєстрацію Qdenga в Сполучених Штатах через заявлений американським фармрегулятором брак даних.
За словами доктора Девіда Хамера (David Hamer), співкерівника напрямку «Зміна клімату та нові інфекційні захворювання» Центру нових інфекційних хвороб Бостонського університету, основною проблемою було те, що вакцина Takeda нібито не забезпечувала достатнього захисту проти серотипів денге 3 і 4.
«Вони просто не мали достатньо даних», — пояснив Хамер, коментуючи ситуацію виданню Healio.
Проте у пресрелізі з результатами TIDES японська компанія заявила, що вакцина демонструвала ефективність проти всіх чотирьох серотипів віруса денге протягом 7 років. Qdenga також знижувала частоту госпіталізацій, пов’язаних із лихоманкою денге.
Згідно з результатами TIDES, Qdenga запобігала вірусологічно підтвердженій лихоманці денге у 61,2% учасників дослідження через 4,5 роки після імунізації. Повторна доза, введена на етапі цих 4,5 років, підвищила ефективність вакцини до 74,3 % при оцінці через 2 роки після застосування бустера.
«Qdenga – найдовше досліджувана вакцина проти денге та єдина схвалена вакцина проти денге, яку можна застосовувати незалежно від попереднього контакту з патогеном», — зазначив представник Takeda.