Целых 7 лет — и против всех серотипов: Takeda уточнила данные о длительности действия своей вакцины от лихоманки денге

Целых 7 лет — и против всех серотипов: Takeda уточнила данные о длительности действия своей вакцины от лихоманки денге

Японская компания опубликовала результаты исследования III фазы TIDES, в котором её вакцина Qdenga тестировалась на группе из более чем 20 000 здоровых детей и подростков в восьми эндемичных по денге регионах Латинской Америки и Азии.

Qdenga уже одобрена к применению в 41 стране и на сегодняшний день является единственной вакциной против денге, доступной для широкого использования, однако она не зарегистрирована в США — сейчас в Соединённых Штатах нет ни одной одобренной вакцины против лихоманки денге.

В 2023 году Takeda добровольно отозвала заявку на регистрацию Qdenga в США из-за указанного американским регулятором недостатка данных.

По словам доктора Дэвида Хамера (David Hamer), соруководителя направления «Изменение климата и новые инфекционные заболевания» Центра новых инфекционных болезней Бостонского университета, главной проблемой было то, что вакцина Takeda якобы не обеспечивала достаточной защиты против серотипов денге 3 и 4.  

«У них просто не было достаточно данных», — объяснил Хамер в комментарии изданию Healio.

Однако в пресс-релизе с результатами TIDES японская компания заявила, что вакцина демонстрировала эффективность против всех четырёх серотипов вируса денге на протяжении 7 лет. Qdenga также снижала частоту госпитализаций, связанных с лихоманкой денге.

Согласно данным TIDES, Qdenga предотвращала вирусологически подтверждённую лихоманку денге у 61,2 % участников исследования через 4,5 года после иммунизации. Ревакцинация (бустер), введённая на отметке 4,5 года, повышала эффективность вакцины до 74,3 % при оценке через 2 года после бустера.

«Qdenga — самая долго изучаемая вакцина против денге и единственная одобренная вакцина против денге, которую можно применять независимо от предыдущего контакта с вирусом», — отметил представитель Takeda.

Похожие материалы