Takeda досягає успіху в розробці щеплення від лихоманки денге

Нові дані, отримані після чотирьох з половиною років спостереження, показали, що використання TAK-003 скоротило кількість госпіталізацій, повʼязаних із лихоманкою денге, на 84%. При цьому ефективність захисту від симптоматичного захворювання становила 61% на тлі відсутності серйозних проблем з безпекою.

Результати великомасштабного випробування ТАК-003 TIDES майже повністю відповідають трирічним даним, які лягли в основу реєстраційних досьє в ЄС та країнах, ендемічних за гарячкою денге.

Після схвалення TAK-003 не стане першою вакциною проти гарячки денге на ринку, але, ймовірно, першою успішною вакциною — принаймні з комерційної точки зору. Існує ще Dengvaxia від Sanofi — це єдина доступна на сьогодні комерціалізована вакцина проти цієї інфекції, але вона схвалена FDA тільки для серопозитивних дітей віком від 9 до 16 років. Обмеження використання Dengvaxia були впроваджені після того, як зʼясувалося, що вона може викликати серйознішу лихоманку денге у серонегативних осіб, тобто у тих людей, які не були інфіковані вірусом до щеплення.

Зважаючи на все, альтернатива від Takeda не провокуватиме подібних ускладнень: у TIDES TAK-003 показала ефективність 64% у серопозитивних субʼєктів та 54% у серонегативних, при цьому протягом 54 місяців «не спостерігалося жодних ознак посилення захворювання».

Takeda вимагає схвалення TAK-003 для профілактики гарячки денге в осіб віком від 4 до 60 років незалежно від анамнезу \ попереднього впливу вірусу.