ВООЗ провела попередню кваліфікацію нової вакцини проти лихоманки денге

TAK-003, розроблене Takeda — жива аттенуйована вакцина, котра містить ослаблені форми збудника лихоманки денге, і захищає від чотирьох сероваріантів вірусу. Препарат має вводитися у вигляді двох доз з інтервалом три місяці між дозами.

Після оцінки відповідності ВООЗ рекомендувала використовувати нову вакцину для дітей віком від 6 до 16 років у регіонах з високим рівнем захворюваності та передачі вірусу. За даними Панамериканської організації охорони здоров’я, найбільш вразливими у цьому відношенні країнами є Бразилія (83%), Парагвай (5,3%) і Аргентина (3,7%).

TAK-003 – лише другий препарат у світі, призначений для профілактики даного захворювання, який отримав такий статус (після вакцини CYD-TDV \ Dengvaxia, яку розробиа Sanofi Pasteur).

В клінічних дослідженнях було показано, що TAK-003 «спрацьовує» як у серопозитивних, так і у серонегативних осіб, тобто у тих, хто не мав контакту з вірусом до імунізації. Ця особливість дасть TAK-003 перевагу перед Dengvaxia, безпека використання якої у серонегативних субʼєктів не один раз викликала серйозні побоювання. З цієї причини вакцина Sanofi затверджена в США лише для серопозитивних дітей у віці від 9 до 16 років.

На цей день TAK-003 схвалили Великобританія, ЄС, Бразилія, Аргентина, Індонезія та Таїланд, при цьому реєстраційна заявка на схвалення FDA була відкликана в липні 2023 року, оскільки американському регулятору бракувало даних у досьє.