Novartis планує схвалити інноваційний протималярійний засіб

Novartis планує схвалити інноваційний протималярійний засіб

Кандидат GanLum, який може стати першим протималярійним препаратом з новим механізмом дії, розробленим за десятиліття, продемонстрував у випробуванні III фази здатність уповільнювати передачу інфекції.

Згідно з даними Novartis, в опорному дослідженні KALUMA за участю 1 688 дорослих і дітей GanLum виявився «не гіршим» за стандартну терапію. Через 28 днів експериментальний препарат допоміг усунути симптоми та ознаки початкової інфекції у 97% реципієнтів — порівняно з 94% учасників, які отримували стандартні ліки.

Швейцарська компанія додала, що GanLum був ефективним проти резистентних до артемізинінів мутантних штамів Plasmodium falciparum і показав здатність блокувати передачу захворювання.

Як заявила фармкомпанія, результати, продемонстровані цим кандидатом в опорному дослідженні, перевищили цільовий показник ВООЗ у 95% і дозволяють Novartis подати GanLum на схвалення «якомога швидше».

GanLum (ганаплацид-люмефантрин) порушує систему транспорту білків, необхідну паразитам для виживання всередині еритроцитів. Важливо, що GanLum впливає на широкий спектр патогенів і на різних стадіях їхнього життєвого циклу, що допомагає запобігти передачі захворювання. Novartis розробляє цей кандидат в у партнерстві з Medicines for Malaria Venture. Наразі швейцарська компанія над поданням відповідних документів регуляторам.

Схожі матеріали