С успехом опорного исследования Novartis планирует одобрение противомалярийного средства с новым механизмом действия  

Согласно данным Novartis, в опорном исследовании KALUMA с участием 1688 взрослых и детей GanLum оказался «не хуже» стандартной терапии. Через 28 дней экспериментальный препарат помог устранить симптомы и признаки начальной инфекции у 97% реципиентов — по сравнению с 94% участников, получавших стандартные лекарства.  

Швейцарская компания добавила, что GanLum был эффективен против резистентных к артемизининам мутантных штаммов Plasmodium falciparum и показал способность блокировать передачу заболевания.  

Как заявила фармкомпания, результаты, продемонстрированные этим кандидатом в опорном исследовании, превысили целевой показатель ВОЗ в 95% и позволяют Novartis подать GanLum на одобрение «как можно скорее».  

GanLum (ганаплацид-люмефантрин) нарушает систему транспорта белков, необходимую паразитам для выживания внутри эритроцитов. Важно, что GanLum воздействует на широкий спектр патогенов и на разных стадиях их жизненного цикла, что помогает предотвратить передачу заболевания. Novartis разрабатывает этот кандидат в партнёрстве с Medicines for Malaria Venture. Сейчас швейцарская компания работает над подачей соответствующих документов регуляторам.