- Категорія
- Новини
Boehringer Ingelheim схвалила нерандоміласт для лікування ідіопатичного легеневого фіброзу
- Дата публікації
FDA дозволило застосовувати новий пероральний засіб німецької компанії в терапії ідіопатичного легеневого фіброзу (ІЛФ) — захворювання з високим рівнем смертності, яке має дуже обмежені варіанти лікування.
Нерандоміласт було схвалено на основі результатів досліджень FIBRONEER-IPF та FIBRONEER-ILD за участю 1177 пацієнтів, які довели, що цей селективний інгібітор фосфодіестерази 4В (ФДЕ4В) уповільнює зниження функції легень у людей з ІЛФ та прогресуючим легеневим фіброзом (ПЛФ) порівняно з плацебо.
За даними дослідників, лікування нерандоміластом у дозі 18 мг було пов’язане з номінально значущим зниженням ризику смерті на 43%. Серед пацієнтів, які не отримували фонову терапію, ризик смерті знизився на 59%. Схожий результат спостерігався у тих, хто отримував нерандоміласт як фонову терапію: зниження ризику смерті на 41%.
Найпоширеніші побічні ефекти включали діарею, COVID-19, інфекції верхніх дихальних шляхів, депресію, зниження ваги, зниження апетиту, нудоту, втому, блювання, біль у спині та запаморочення.
Автори дослідження визначили рекомендовану дозу нерандоміласту: 18 мг перорально двічі на добу, з інтервалом прийому приблизно у 12 годин. У випадку непереносимості дозу можна зменшити до 9 мг двічі на добу – за винятком осіб, які також приймають пірфенідон.
«Для людей, які живуть із легеневим фіброзом, смертність залишається неприйнятно високою, адже кожна друга людина помирає протягом 5 років після встановлення діагнозу», — зазначив у прес-релізі голова ради директорів і керівник відділу фармакологічних засобів Boehringer Ingelheim Шашанк Дешпанде.
Відомо, що Boehringer Ingelheim буде продавати нерандоміласт під торговим найменуванням Jascayd.
