- Категория
- Новости
Boehringer Ingelheim получила одобрение на нерандомиласт для лечения идиопатического лёгочного фиброза
- Дата публикации
FDA разрешило применять новый пероральный препарат немецкой компании для терапии идиопатического лёгочного фиброза (ИЛФ) — заболевания с высоким уровнем смертности, которое имеет крайне ограниченные варианты лечения.
Нерандомиласт был одобрен на основе результатов исследований FIBRONEER-IPF и FIBRONEER-ILD с участием 1177 пациентов, которые показали, что этот селективный ингибитор фосфодиэстеразы 4B (PDE4B) замедляет снижение функции лёгких у людей с ИЛФ и прогрессирующим лёгочным фиброзом (ПЛФ) по сравнению с плацебо.
По данным исследователей, лечение нерандомиластом в дозе 18 мг было связано с номинально значимым снижением риска смерти на 43%. Среди пациентов, не получавших фоновую терапию, риск смерти снизился на 59%. Похожий результат наблюдался у тех, кто получал нерандомиласт в качестве фоновой терапии: снижение риска смерти на 41%.
Наиболее распространённые побочные эффекты включали диарею, COVID-19, инфекции верхних дыхательных путей, депрессию, снижение веса, снижение аппетита, тошноту, усталость, рвоту, боль в спине и головокружение.
Авторы исследования определили рекомендованную дозу нерандомиласта: 18 мг перорально дважды в день с интервалом приёма примерно 12 часов. В случае непереносимости дозу можно снизить до 9 мг дважды в день, за исключением лиц, также принимающих пирфенидон.
«Для людей, живущих с лёгочным фиброзом, смертность остаётся неприемлемо высокой, поскольку каждый второй человек умирает в течение 5 лет после постановки диагноза», — отметил в пресс-релизе председатель совета директоров и руководитель отдела фармакологических средств Boehringer Ingelheim Шашанк Дешпанде.
Известно, что Boehringer Ingelheim будет продавать нерандомиласт под торговой маркой Jascayd.
