У серпні Державний експертний центр МОЗ України надав 853 експертні висновки щодо лікарських засобів та клінічних випробувань, з яких 156 – лише за 28 серпня.
За результатами засідань науково-експертної та науково-технічної рад ДЕЦ від 28 серпня 2025 року, Центр надав МОЗ 156 експертних висновків стосовно державної реєстрації лікарських засобів та проведення клінічних досліджень.
Рішеннями рад було рекомендовано:
- до реєстрації – 9 лікарських засобів (6 вітчизняного та 3 міжнародного виробництва) та 2 активні фармацевтичні інгредієнти;
- до перереєстрації – 4 лікарські засоби;
- внесення змін до реєстраційних матеріалів – 117 ЛЗ;
- зняття з процедури реєстрації – 4 ЛЗ;
- зняття на етапах експертизи – 2 ЛЗ;
- до проведення – 1 міжнародне багатоцентрове клінічне випробування;
- внесення поправок до протоколів клінічних випробувань – 12.
Таким чином, за місяць Центр надав МОЗ загалом 853 експертні рекомендації.
Ірина Шпак
Джерела
ДЕЦ
