В августе Государственный экспертный центр (ГЭЦ) Минздрава Украины предоставил 853 экспертных заключения по лекарственным средствам и клиническим испытаниям, из которых 156 – только за 28 августа.
По результатам заседаний научно-экспертного и научно-технического советов ГЭЦ от 28 августа 2025 года Центр предоставил Минздраву 156 экспертных заключений по государственной регистрации лекарственных средств и проведению клинических исследований.
Решениями советов было рекомендовано:
- к регистрации – 9 лекарственных средств (6 отечественного и 3 международного производства) и 2 активных фармацевтических ингредиента;
- к перерегистрации – 4 лекарственных средства;
- внесение изменений в регистрационные материалы – 117 ЛС;
- снятие с процедуры регистрации – 4 ЛС;
- снятие на этапах экспертизы – 2 ЛС;
- к проведению – 1 международное многоцентровое клиническое испытание;
- внесение поправок в протоколы клинических испытаний – 12.
Таким образом, за месяц Центр предоставил Минздраву в общей сложности 853 экспертные рекомендации.
Ирина Шпак
Источники
ГЭЦ
