- Категорія
- Новини
Bristol Myers Squibb повідомила про невдачу Reblozyl в опорному дослідженні
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
16
Препарат, що стимулює гемопоез не досягнув первинної кінцевої точки в дослідженні, де він оцінювався в умовах анемії, пов’язаної з мієлофіброзом.
Рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження III фази INDEPENDENCE охопило 313 пацієнтів із мієлопроліферативним новоутворенням, пов’язаним із мієлофіброзом, які також отримували стандартну терапію інгібіторами Янус-кіназ і залежали від регулярних переливань еритроцитарної маси. Дослідники мали на меті визначити, чи здатен Reblozyl допомогти пацієнтам протриматися без трансфузій щонайменше 12 тижнів.
За попередніми результатами, препарат Bristol Myers Squibb не забезпечив статистично значущих клінічних переваг. Втім, фармкомпанія зазначила, що пацієнти продемонстрували клінічно значущі покращення, меншу залежність від переливань і підвищення рівня гемоглобіну, тому Reblozyl все ще має шанси отримати схвалення при цьому показанні.
Reblozyl (луспатерпт-аамт) отримав перше схвалення у 2019 році як засіб, що знижує залежність від гемотрансфузій при бета-таласемії. Поточні схвалені показання цього препарату включають лікування анемії при бета-таласемії та деяких формах мієлодиспластичних синдромів у пацієнтів, які потребують переливань еритроцитарної маси.
У 2024 році він приніс Bristol Myers Squibb майже 1,8 мільярда доларів доходу, що на 76% більше, ніж у 2024-му. Наразі Reblozyl вважається одним з найшвидше зростаючих продуктів американської компанії.
