- Категорія
- Новини
Gilead Sciences відмовилася від проекту проти мієлодиспластичного синдрому
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
148
Gilead Sciences заявила, що зупинить розробку свого протиракового антитіла магролімаб при мієлодиспластічному синдромі (МДС) після невтішних результатів випробування 3 фази.
Компанія заявила, що моноклональне антитіло проти CD47 — свого часу центральний елемент угоди з поглинання Forty Seven за 4,9 мільярда доларів США — навряд чи продемонструє ефективність дослідження ENHANCE. У цьому випробуванні препарат тестувався разом із Vidaza (азацитидином) у пацієнтів із МДС підвищеного ризику.
Компанія зазначила, що рішення закрити проект було ухвалено після аналізу ефективності, а не з міркувань безпеки (раніше препарат демонстрував ознаки токсичності).
Минулого року FDA наклало часткову клінічну заборону на проведення КД з оцінки цього антитіла через дисбаланс серйозних побічних ефектів, але послабило обмеження через кілька місяців після розслідування сигналів безпеки.
Менш ніж три роки тому, відразу після угоди між Gilead Sciences і Forty Seven, ці перспективні експериментальні ліки отримали від FDA статус проривного препарату, що посилило надії фармкомпаній щодо його перспектив в онкології.
