Bristol Myers Squibb сообщила о неудаче Reblozyl в опорном исследовании

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы INDEPENDENCE охватило 313 пациентов с миелопролиферативным новообразованием, связанным с миелофиброзом, которые также получали стандартную терапию ингибиторами Янус-киназ и зависели от регулярных переливаний эритроцитарной массы. Исследователи ставили целью определить, способен ли Reblozyl помочь пациентам продержаться без трансфузий как минимум 12 недель.

По предварительным результатам, препарат Bristol Myers Squibb не обеспечил статистически значимых клинических преимуществ. Однако компания отметила, что пациенты продемонстрировали клинически значимые улучшения, меньшую зависимость от переливаний и повышение уровня гемоглобина, поэтому у Reblozyl все еще есть шансы получить одобрение для этого показания.

Reblozyl (луспатерпт-аамт) получил первое одобрение в 2019 году как средство, снижающее зависимость от гемотрансфузий при бета-талассемии. Текущие одобренные показания этого препарата включают лечение анемии при бета-талассемии и некоторых формах миелодиспластических синдромов у пациентов, нуждающихся в переливаниях эритроцитарной массы.

В 2024 году он принес Bristol Myers Squibb почти 1,8 миллиарда долларов дохода, что на 76% больше, чем в предыдущем году. На данный момент Reblozyl считается одним из наиболее быстрорастущих продуктов американской компании.