FDA схвалило онкопрепарат GSK для лікування раку крові

Особливим показанням до застосування момелотинібу зазначено «лікування мієлофіброзу проміжного або високого ризику, включаючи первинний мієлофіброз або вторинний мієлофіброз (пост-справжня поліцитемія та пост-есенціальна тромбоцитемія), у дорослих з анемією».

Це схвалення знаменує серйозний поворот у розвитку продукту, який стикався з проблемами в попередніх дослідженнях і був проданий компанії в 2018 році всього за 3 мільйони доларів США.

Затвердження препарату ґрунтується на даних двох досліджень, MOMENTUM та SIMPLIFY-1, у яких він зумів перевершити даназол та руксолітиніб відповідно.

Момелотиніб — вже четвертий інгібітор Янус-кіназ (він блокує рецептор активіну А типу I (ACVR1), янус-кіназу (JAK) 1 і JAK2), схвалений FDA для лікування мієлофіброзу, але поки що єдиний, показаний пацієнтам з рівнем гемоглобіну нижче 10 г/ дл.

Момелотиніб продаватиметься під торговою маркою Ojjaara. Як повідомила GSK, оптова вартість придбання упаковки з 30 таблеток становитиме 26 900 доларів США.