Basilea Pharmaceutica отримала кошти на розробку потужного антимікотика

Управління передових біомедичних досліджень та розробок МОЗ США (BARDA) – підрозділ Департаменту охорони здоров’я та соціальних служб США — виділило $39 мільйонів на подальшу клінічну розробку кандидата під назвою фосманоджепікс (fosmanogepix).

Фосманоджепікс (фосманогепікс) — перший у своєму класі антимікотик, механізм дії якого відрізняється від традиційних протигрибкових засобів, таких як азоли, ехінокандини чи полієни, що робить його потенційним варіантом лікування грибкових інфекцій, стійких до наявних на ринку препаратів.

Фосманогепікс блокує синтез ферменту Gwt1, білка, необхідного для побудови клітинної стінки грибів. Він проявляє активність in vitro та in vivo проти лікарсько-резистентних грибів, таких як Candida, стійких до ехінокандинів, і Aspergillus, стійких до азолів. Крім того, фосманоджепікс показав ефективність (різного ступеня) проти патогенів, зазвичай стійких до інших класів антимікотиків, таких як Scedosporium, Lomentospora prolificans і Fusarium. Він також продемонстрував на різних моделях виражену ефективність проти дисемінованих інфекцій, що провокують різнівиди Candida, Coccidioides immitis і Fusarium solani, а також Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Scedosporium prolificans, Scedosporium apiospermum та Rhizopus arrhizus.

Щодо досліджень за участю людей, то наразі цей кандидат вже продемонстрував багатообіцяючі результати при лікуванні низки інвазивних грибкових інфекцій. Втім, деякі фахівці висловили занепокоєння, що цей протигрибковий засіб невдовзі може стати неефективними через швидку мутацію таргетних патогенів, зокрема, Aspergillus.

Basilea Pharmaceutica підписала з BARDA угоду про фінансування у вересні 2024 року. За її умовами, американський уряд підтримуватиме певні проекти фармкомпанії протягом 12 років, аби допомогти їй у створенні перших у своєму класі протигрибкових і антибактеріальних препаратів. Загальний обсяг фінансування може сягнути $268 мільйонів.

До цього швейцарська компанія вже отримала від BARDA $29 мільйонів, які було витрачено на розвиток фосманогепіксу та ще одного кандидата, BAL2062.

У 2013 році BARDA виділяло кошти на антибіотик Basilea Pharmaceutica BAL30072, але згодом цей проект довелося закрити.

Низька віддача від інвестицій у протигрибкові препарати призвела до того, що багато авторитетних фармкомпаній почали останнім часом відмовлятися від подібних проектів. Але Basilea Pharmaceutica вирішила піти проти течії, змістивши у 2023 році фокус з онкології на протимікробні препарати.

Наразі Basilea Pharmaceutica вже комерціалізувала потужний антимікотик Cresemba (сульфат ізозавуконазонія), котрий було схвалено для лікування інвазивних грибкових інфекцій, в тому числі мукормікозу.