Basilea Pharmaceutica получила средства на разработку мощного антимикотика

Управление передовых биомедицинских исследований и разработок Министерства здравоохранения США (BARDA) — подразделение Департамента здравоохранения и социальных служб США — выделило 39 миллионов долларов на дальнейшую клиническую разработку кандидата под названием фосманогепикс (fosmanogepix).

Фосманогепикс — первый в своем классе антимикотик, механизм действия которого отличается от традиционных противогрибковых средств, таких как азолы, эхинокандины или полиены, что делает его потенциальным вариантом лечения грибковых инфекций, устойчивых к существующим препаратам.

Фосманогепикс блокирует синтез фермента Gwt1, белка, необходимого для построения клеточной стенки грибов. Он проявляет активность in vitro и in vivo против лекарственно-устойчивых грибов, таких как Candida, устойчивых к эхинокандинам, и Aspergillus, устойчивых к азолам. Кроме того, фосманогепикс показал эффективность (разной степени) против патогенов, обычно устойчивых к другим классам антимикотиков, таких как Scedosporium, Lomentospora prolificans и Fusarium. Он также продемонстрировал на различных моделях выраженную эффективность против диссеминированных инфекций, вызываемых видами Candida, Coccidioides immitis и Fusarium solani, а также Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Scedosporium prolificans, Scedosporium apiospermum и Rhizopus arrhizus.

Что касается исследований с участием людей, то этот кандидат уже показал многообещающие результаты при лечении ряда инвазивных грибковых инфекций. Однако некоторые специалисты выражают обеспокоенность тем, что этот противогрибковый препарат вскоре может стать неэффективным из-за быстрой мутации целевых патогенов, в частности Aspergillus.

Basilea Pharmaceutica подписала с BARDA соглашение о финансировании в сентябре 2024 года. По его условиям американское правительство будет поддерживать определенные проекты фармкомпании в течение 12 лет, чтобы помочь ей в создании первых в своем классе противогрибковых и антибактериальных препаратов. Общий объем финансирования может достигнуть 268 миллионов долларов.

До этого швейцарская компания уже получила от BARDA 29 миллионов долларов, которые были потрачены на развитие фосманогепикса и еще одного кандидата, BAL2062.

В 2013 году BARDA выделяла средства на антибиотик Basilea Pharmaceutica BAL30072, но впоследствии этот проект пришлось закрыть.

Низкая отдача от инвестиций в противогрибковые препараты привела к тому, что многие авторитетные фармкомпании в последнее время начали отказываться от подобных проектов. Однако Basilea Pharmaceutica решила пойти против течения, сместив в 2023 году фокус с онкологии на противомикробные препараты.

На данный момент Basilea Pharmaceutica уже коммерциализировала мощный антимикотик Cresemba (сульфат изозавуконазония), который был одобрен для лечения инвазивных грибковых инфекций, включая мукормикоз.