- Категорія
- Новини
Sprout Pharmaceuticals отримала від FDA «червону картку»
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
45
Агентство надіслало компанії попередження через допис про препарат для підвищення жіночого лібідо Addyi, розміщений в Instagram генерального директора Sprout Pharmaceuticals.
Sprout Pharmaceuticals знову опинилася під пильною увагою FDA через промоційний пост генерального директора компанії Сінді Екерт про препарат Addyi, призначений для лікування зниженого лібідо у жінок.
Попереджувальний лист, датований 29 травня 2025 року та оприлюднений 12 червня, висловлює занепокоєння щодо посту в Instagram від 1 липня 2024 року. У ньому засновниця та генеральна директорка Sprout Pharmaceuticals поділилася скриншотом статті з журналу People, де описувався позитивний досвід використання Addyi. Стаття охарактеризувала Addyi як «секс-пігулку для жінок».
Фармрегулятор розкритикував пост за його промоційний характер без згадки про ризики, обмеження застосування та повну інформацію про показання. На думку агентства, «без повного контексту пост є хибним або оманливим».
«Наприклад, твердження «секс-пігулка для жінок» може ввести в оману, натякаючи, що Addyi призначений для підвищення сексуальної продуктивності, хоча препарат схвалений лише для лікування специфічних випадків набутої, генералізованої гіполібідеміі у жінок перед менопаузою і чітко не показаний для покращення сексуальних характеристик», — заявило агентство.
FDA нагадало, що застосування Addyi приховує серйозні ризики, включаючи ймовірність розвитку тяжкої гіпотензії.
При схваленні Addyi у 2015 році FDA заборонило Sprout Pharmaceuticals рекламувати препарат на радіо чи телебаченні протягом перших 18 місяців.
