Потрійний поліпіл проти АГ зареєструвала George Medicines

Препарат George Medicines, раніше відомий як GMRx2, буде продаватися під торговою назвою Widaplik.

Widaplik поєднує три активні компоненти: антагоніст рецепторів ангіотензину телмісартан, блокатор кальцієвих каналів амлодипін та тіазидоподібний діуретик індапамід. Препарат доступний у трьох дозуваннях, що дозволяє адаптувати терапію для різних потреб пацієнтів.

Схвалення FDA базується на результатах двох клінічних досліджень третьої фази, представлених на конгресі Європейського товариства кардіологів минулого року. Перше дослідження за участю 295 осіб із гіпертонією показало, що 65% пацієнтів, які приймали ультранизьку дозу поліпілу, і 70% тих, хто приймав низьку дозу, досягли цільового рівня артеріального тиску менш ніж 140/90 мм рт. ст., тоді як у групі плацебо таких було лише 30%. У другому дослідженні, де поліпіл George Medicines порівнювали з подвійною комбінацією компонентів, 35% учасників мали контрольований тиск. Найпоширенішим побічним ефектом Widaplik була симптоматична гіпотензія.

Поліпіл спрощує лікування гіпертонії, об’єднуючи три перевірені препарати в одну таблетку, що може підвищити прихильність до терапії та покращити контроль тиску.

«Комбінована в одній таблетці терапія має величезний потенціал для покращення контролю гіпертензії в США та світі. Більшість пацієнтів із гіпертонією потребують кількох препаратів для досягнення цільових показників тиску. Різні дози Widaplik пропонують режим, який може бути корисним для широкого кола пацієнтів, включно з тими, хто тільки починає лікування», — зазначив завідувач кафедри глобального громадського здоров’я в Університеті Тулейна Доктор Пол Уелтон.

George Medicines планує вивести Widaplik на ринок США в четвертому кварталі 2025 року.