Тройной полипилл от АГ зарегистрировала George Medicines

Препарат George Medicines, ранее известный как GMRx2, будет продаваться под торговой маркой Widaplik.

Widaplik сочетает три активных компонента: антагонист рецепторов ангиотензина телмисартан, блокатор кальциевых каналов амлодипин и тиазидоподобный диуретик индапамид. Препарат доступен в трех дозировках, что позволяет адаптировать терапию под различные потребности пациентов.

Одобрение FDA основано на результатах двух клинических исследований третьей фазы, представленных на конгрессе Европейского общества кардиологов в прошлом году. Первое исследование с участием 295 человек с гипертонией показало, что 65% пациентов, принимавших ультранизкую дозу полипилла, и 70% принимавших низкую дозу достигли целевого уровня артериального давления менее 140/90 мм рт. ст., тогда как в группе плацебо таких было только 30%. Во втором исследовании, где полипилл George Medicines сравнивался с двойной комбинацией компонентов, 35% участников имели контролируемое давление. Наиболее распространенным побочным эффектом Widaplik была симптоматическая гипотензия.

Полипилл упрощает лечение гипертонии, объединяя три проверенных препарата в одну таблетку, что может повысить приверженность терапии и улучшить контроль давления.

«Комбинированная терапия в одной таблетке обладает огромным потенциалом для улучшения контроля гипертонии в США и во всем мире. Большинство пациентов с гипертонией нуждаются в нескольких препаратах для достижения целевых показателей давления. Различные дозировки Widaplik предлагают режим, который может быть полезным для широкого круга пациентов, включая тех, кто только начинает лечение», — отметил заведующий кафедрой глобального общественного здоровья в Университете Тулейна доктор Пол Уэлтон.

George Medicines планирует вывести Widaplik на рынок США в четвертом квартале 2025 года.