Онкопрепарат AstraZeneca зазнав невдачі в ще одному випробуванні 3 фази. Це викликало додаткові питання стосовно потенціалу першого в своєму класі протипухлинного засобу.
Проміжний аналіз дослідження CAPItello-280, в якому дія Truqap вивчалася при метастатичному кастраційно-резистентному раку простати, показав, що препарат навряд чи досягне первинних кінцевих точок — виживаності без прогресування та загальної виживаності.
У зазначеному випробуванні Truqap застосовувався у комбінації з антиандрогенною терапією та доцетакселом і зіставлявся з антиандрогенною терапією плюс доцетаксел.
Truqap (капівертиб) – пероральний інгібітор трьох ізоформ AKT-кінази, який пригнічує проліферацію пухлинних клітин та індукує їхній апоптоз, початково схвалений для лікування пухлин молочної залози. Прогнозувалося, що він стане ключовим джерелом доходу для AstraZeneca, проте останні клінічні невдачі ставлять під сумнів його статус блокбастера.
Дійсно, Truqap мав непоганий старт, досягнувши у 2024 році — своєму першому повному році на ринку — виторгу в обсязі 430 мільйонів доларів США. Однак в поточному році продажі нового продукту почали знижуватися.
При цьому CAPItello-280 – вже його друге провальне випробування 3 фази. Нещодавно Truqap не зміг показати достатню ефективність у дослідженні CAPItello-290 при тричі негативному раку молочної залози.
Днями генеральний директор AstraZeneca Паскаль Соріо підтвердив прогноз, згідно з яким Truqap може приносити від 1 до 3 мільярдів доларів США річного доходу.
«Ми все ще віримо, що можемо досягти цього діапазону. Звичайно, після невдачі в цьому дослідженні при раку простати потенціал буде меншим», — заявив Соріо, додавши, що дизайн CAPItello-280 був дещо ризикованим.
