AstraZeneca і Daiichi Sankyo змінять парадигму лікування раку молочної залози

Дані, представлені в доповіді на Конгресі Європейського товариства медичної онкології (ESMO), відправили в нокаут Kadcyla від Roche і зміцнили позиції Enhertu — проривної терапії HER2-позитивних пухлин молочної залози (РМЗ) AstraZeneca і Daiichi Sankyo. Результати настільки вражаючі, що експерти назвали Enhertu новим щаблем у зміні парадигми лікування HER2-позитивного раку грудей.

У дослідженні DESTINY-Breast03 Enhertu (трастузумаб дерукстекан), що належить до класу конʼюгатів ʼантитіло-лікарський засібʼ, знижував ризик прогресування захворювання або смерті в порівнянні з Kadcyla (трастузумаб емтанзін) на 72% у пацієнтів з HER2-позитивним метастатичним РМЗ другої лінії, які раніше отримували комбінацію Herceptin (трастузумаб) від Roche і хіміотерапію на основі таксанів.

Дані також показали триразове поліпшення виживаності без прогресування захворювання — 25,1 місяця для Enhertu в порівнянні з 7,2 місяця для Kadcyla. Повідомляється, що загальна швидкість відповіді на терапію Enhertu становить 79,7%, що вдвічі більше, ніж у Kadcyla — 34,2%. Було зареєстровано 42 повних і 166 часткових відповідей в групі Enhertu, між тим в групі конкурента — 23 повних і 67 часткових відповідей.

Середній час до прогресування хвороби або смерті не було досягнуто Enhertu, але склало 6,8 місяців для Kadcyla. Результат загального виживання ще не є значущим, але 94% пацієнтів Enhertu були живі через один рік в порівнянні з 86% пацієнтів в групі Kadcyla.

Такий результат допоможе переконати лікарів в тому, що застосування Enhertu переважує ризики, повʼязані з розвитком потенційно небезпечного побічного ефекту — інтерстиціального захворювання легень (ІЗЛ). Передбачається, що небажане явище обумовлено технологією конʼюгації, використовуваної в ліках, про що є попередження на етикетці продукту. У цьому дослідженні було зареєстровано 24 випадки ІЗЛ або пневмоніту серед 91 пацієнта, включаючи чотири події 3 ступеня і два випадки смерті.