Використання різними співробітниками аптеки одного ЕЦП є неприпустимим – Держлікслужба

Використання різними співробітниками аптеки одного ЕЦП є неприпустимим – Держлікслужба

У Держлікслужбі нагадали про необхідність дотримуватися вимог Ліцензійних умов при використанні електронного цифрового підпису під час відпуску лікарських засобів. Відповідне роз’яснення опубліковано на сайті Держлікслужби.

Працівники аптечних закладів, які здійснюють відпуск лікарських засобів, мають бути зареєстровані в ЕСОЗ і мати ЕЦП.

Передача ЕЦП іншій особі є порушенням його конфіденційності та компрометацією інформації, що містить такий підпис, а використання різними співробітниками аптеки одного ЕЦП для роботи в ЕСОЗ є неприпустимим.

Пунктом 2 статті 11¹ Закону України «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги» встановлено, що користувачі послуг електронної ідентифікації зобов’язані:

  • забезпечувати конфіденційність та неможливість несанкціонованого доступу інших осіб до засобу електронної ідентифікації;
  • невідкладно повідомляти надавача послуг електронної ідентифікації про підозру або факт компрометації засобу електронної ідентифікації;
  • не використовувати засіб електронної ідентифікації у разі його компрометації.

Згідно з пунктом 312 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30 листопада 2016 р. №929, ліцензіат, який провадить господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, зобов’язаний:

  • дотримуватися вимог, визначених Порядком функціонування електронної системи охорони здоров’я (ЕСОЗ), затвердженим постановою КМУ від 25 квітня 2018 р. №411, та порядками ведення відповідних реєстрів центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я, затвердженими МОЗ;
  • зареєструватися в Реєстрі суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я та забезпечити роботу з електронною системою охорони здоров’я, управління медичною інформацією та використання інших функціональних можливостей зазначеної системи, які визначені законодавством обов’язковими в процесі провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Згідно з пунктом 162 Ліцензійних умов ліцензіат, який провадить господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, забезпечує внесення інформації щодо відпущених лікарських засобів до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів центральної бази даних ЕСОЗ у разі відпуску лікарських засобів за електронними рецептами у порядку, встановленому МОЗ.