FDA визнало лакутамаб препаратом проривної терапії рецидивуючого або рефрактерного синдрому Сезарі – агресивної форми Т-клітинних лімфом шкіри.
Лакутамаб – перше у своєму класі антитіло, розробленим для націлювання на рецептор 3DL2 (KIR3DL2) для індукції цитотоксичності. Він проходить випробування в клінічних дослідженнях для лікування Т-клітинних лімфом шкіри (ТКЛШ) та периферичної Т-клітинної лімфоми.
FDA визнало лакутамаб препаратом проривної терапії вслід за позитивними результатами дослідження II фази TELLOMAK, які підтвердили його ефективність у дорослих пацієнтів, які раніше пройшли принаймні дві системні терапії, включаючи могамулізумабом.
Раніше у 2020 році Innate Pharma отримала для лакутамабу позначку PRIME від ЕМА. В даний час компанія співпрацює з регулюючими органами для проведення реєстраційного клінічного дослідження III фази при ТКЛШ і шукає для нього партнера.
Лакутамаб також має статус орфанного препарату як у Європейському Союзі (ЄС), так і в США для лікування ТКЛШ.
Синдром Сезарі – лімфома нез’ясованої етілології, що становить 5% у структурі ТКЛШ і характеризується тріадою симптомів: еритродермією, генералізованою лімфаденопатією та наявністю пухлинних Т-лімфоцитів у шкірі, лімфавузлах і периферичній крові. Захворювання розвивається переважно у літніх людей.
