Після перегляду обнадійливих результатів випробування SURPASS-ET компанія прагне розширити цільову аудиторію для свого біопрепарату Besremi, додавши до його показань ще одне рідкісне гематологічне захворювання.
У дослідженні 3 фази SURPASS-ET тайванський виробник ліків порівнював Besremi з інгібітором фосфодіестерази анагрелідом у когорті пацієнтів з есенціальною тромбоцитемією в режимі другої лінії.
Згідно з результатами, викладеними компанією, лікування препаратом PharmaEssentia асоціювалося зі стійкою клінічною відповіддю, 42,9% продемонстрували стійку відповідь на терапію на 9 і 12 місяці — порівняно з 6 %, які досягли такого ж результату в групі анагреліду.
Besremi також досягнув вторинної кінцевої точки, зменшивши алельне навантаження JAK2 V617F — що свідчить про те, що Besremi може виявляти більший вплив на патогенез захворювання, ніж препарат-компаратор.
Есенціальна тромбоцитемія — мієлопроліферативне новоутворення, котре характеризується аномально високою кількістю тромбоцитів та посиленою проліферацією мегакаріоцитів у кістковому мозку. Цей рідкісний гематологічний розлад спричиняє генетична мутація, зазвичай, у генах Янус-кінази типу 2 (JAK2), кальретикуліну (CALR) або рецептора тромбопоетину (MPL). За даними PharmaEssentia, люди з цим захворюванням піддаються більшому ризику інфаркту чи інсульту.
Besremi (ропегінтерферон альфа-2b-njft \ ropegIFN alfa-2b-njft) – рекомбінантний інтерферон, який ініціює низхідну передачу сигналів JAK/STAT, що визначає його терапевтичні ефекти. Препарат розроблено для підшкірного введення. Після схвалення у 2021 році Besremi став першим препаратом від справжньої поліцитемії (polycythaemia vera), який пацієнти можуть приймати незалежно від попереднього лікування, а також першим препаратом інтерферону, схваленим проти цього захворювання. На даний момент препарат зареєстрований у більш ніж 40 країнах.
