- Категорія
- Новини
Пацієнти з системною анапластичною великоклітинною лімфомою можуть отримати доступ до брентуксимабу ведотин: висновок з державної ОМТ
- Дата публікації
Державний експертний центр повідомляє, що за результатами державної оцінки медичних технологій рекомендовано розглянути можливість проведення переговорів щодо договорів керованого доступу (ДКД) для лікарського засобу брентуксимабу ведотин.
Препарат призначений для лікування дорослих пацієнтів з раніше нелікованою системною анапластичною великоклітинною лімфомою у комбінації з циклофосфамідом, доксорубіцином та преднізолоном (CHP).
Механізм дії даного лікарського засобу полягає у тому, що він доставляє антинеопластичний агент до CD30-позитивних пухлинних клітин, що призводить до їх апоптотичної загибелі. За даними дослідження, ЛЗ брентуксимабу ведотин демонструє клінічні переваги щодо виживаності без прогресування та загальної виживаності у комбінації з хіміотерапією CHP порівняно з стандартною хіміотерапією (схема СНОР: циклофосфамід, доксорубіцин, вінкристин, преднізолон).
Враховуючи рекомендації міжнародних клінічних настанов і протоколів, результати оцінки клінічної ефективності та безпечності, які базуються на доказових даних високої якості, Уповноваженим органом з державної ОМТ рекомендовано розглянути можливість проведення переговорів щодо договорів керованого доступу для лікарського засобу брентуксимабу ведотин за показанням лікування дорослих пацієнтів з раніше нелікованою системною анапластичною великоклітинною лімфомою, позитивною або негативною за геном кінази анапластичної лімфоми (ALK+ або ALK-), у комбінації з хіміотерапією (циклофосфамідом, доксорубіцином та преднізолоном, CHP) з метою подальшого включення до переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за державні кошти на виконання програм та централізованих заходів з охорони здоров’я за напрямом «Хіміотерапевтичні препарати, радіофармпрепарати та препарати супроводу для лікування онкологічних хворих».
Детально ознайомитися з висновком державної ОМТ щодо лікарського засобу брентуксимабу ведотин можна на сайті Центру.