- Категория
- Новости
Пациенты с системной анапластической крупноклеточной лимфомой могут получить доступ к брентуксимабу ведотин: вывод из государственной ОМТ
- Дата публикации
Государственный экспертный центр сообщает, что по результатам государственной оценки медицинских технологий рекомендовано рассмотреть возможность проведения переговоров по договорам управляемого доступа (ДУД) для лекарственного средства брентуксимаб ведотин.
Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с ранее нелеченой системной анапластической крупноклеточной лимфомой в комбинации с циклофосфамидом, доксорубицином и преднизолоном (CHP).
Механизм действия данного лекарственного средства заключается в том, что он доставляет антинеопластический агент к CD30-позитивным опухолевым клеткам, что приводит к их апоптотической гибели. По данным исследования, ЛС брентуксимаба ведотин демонстрирует клинические преимущества по выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости в комбинации с химиотерапией CHP по сравнению со стандартной химиотерапией (схема CHOP: циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон).
Учитывая рекомендации международных клинических руководств и протоколов, результаты оценки клинической эффективности и безопасности, которые основаны на доказательных данных высокого качества, Уполномоченным органом по государственной ОМТ рекомендовано рассмотреть возможность проведения переговоров по договорам управляемого доступа для лекарственного средства брентуксимаба ведотин по показанию лечения взрослых пациентов с ранее нелеченой системной анапластической крупноклеточной лимфомой, положительной или отрицательной по гену киназы анапластической лимфомы (ALK+ или ALK-), в комбинации с химиотерапией (циклофосфамидом, доксорубицином и преднизолоном, CHP) с целью дальнейшего включения в перечень лекарственных средств, медицинских изделий и вспомогательных средств к ним, закупаемых за государственные средства для выполнения программ и централизованных мероприятий по охране здоровья по направлению «Химиотерапевтические препараты, радиофармацевтические препараты и препараты сопровождения для лечения онкологических больных».
Детально ознакомиться с выводом государственной ОМТ по лекарственному средству брентуксимабу ведотин можно на сайте Центра.