Повні результати нового випробування будуть представлені на майбутній медичній зустрічі у 2025 році.
Швейцарська компанія опублікувала нові дані, котрі додатково підтвердили доцільність застосування Fabhalta (іптакопан) у пацієнтів із пароксизмальною нічною гемоглобінурією (ПНГ), які перейшли на цей препарат з іншої схеми терапії.
Згідно з результатами продовжного дослідження III фази APPULSE-PNH, у яке було зараховано 52 дорослих пацієнта із пароксизмальною нічною гемоглобінурією, після 24 тижнів лікування пероральним інгібітором комплементу Novartis, який застосовувався в режимі монотерапії з частотою двічі на добу, середній рівень гемоглобіну учасників суттєво покращився порівняно з початковим рівнем.
До іптакопану учасники APPULSE-PNH лікувалися препаратами Soliris (екулізумаб) або Ultomiris (равулізумаб) і зараховувалися до дослідження із середнім рівнем гемоглобіну ≥10 г/дл.
Варто зазначити, що Fabhalta вже був схвалений для лікування пароксизмальної нічної гемоглобінурії.
В травні Novartis оприлюднила позитивні результати дослідження з оцінки іптакопану на конференції Європейської ниркової асоціації. У зазначеному дослідженні цей лікарський засіб перевірявся в когорті пацієнтів із рідкісним захворюванням нирок, C3 гломерулопатією, яка на цей час не має схвалених варіантів лікування. У поєднанні з підтримуючую терапією Fabhalta забезпечив зниження протеїнурії на 35,1%.
