Полные результаты нового испытания будут представлены на предстоящей медицинской встрече в 2025 году.
Швейцарская компания опубликовала новые данные, дополнительно подтвердившие целесообразность применения Fabhalta (иптакопан) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ), которые перешли на этот препарат по другой схеме терапии.
Согласно результатам продолжительного исследования III фазы APPULSE-PNH, в которое было зачислено 52 взрослых пациента с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, после 24 недель лечения пероральным ингибитором комплемента Novartis, применявшимся в режиме монотерапии с частотой дважды в сутки, средний уровень гемоглобина участников существенно улучшился по сравнению с начальным уровнем.
До иптакопана участники APPULSE-PNH лечились препаратами Soliris (экулизумаб) или Ultomiris (равулизумаб) и причислялись к исследованию со средним уровнем гемоглобина ≥10 г/дл.
Следует отметить, что Fabhalta уже был одобрен для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии.
В мае Novartis обнародовала положительные результаты исследования по оценке иптакопана на конференции Европейской почечной ассоциации. В указанном исследовании это лекарственное средство проверялось в когорте пациентов с редким заболеванием почек, C3 гломерулопатией, которая в настоящее время не имеет одобренных вариантов лечения. В сочетании с поддерживающей терапией Fabhalta обеспечил снижение протеинурии на 35,1%.
