Через кілька тижнів після того, як Novartis затвердила цей онкопрепарат при ранніх стадіях раку молочної залози у США, йому також дали зелене світло в Євросоюзі.
Керуючись результатами дослідження NATALEE, Єврокомісія дозволила використовувати цей інгібітор CDK4/6 для зниження ризику рецидиву у пацієнтів із HR-позитивним/HER2-негативним раком молочної залози 2 або 3 стадії в ад’ювантному режимі.
У багатьох пацієнтів, яким було діагностовано HR+/HER2- рак молочної залози 2 або 3 стадії, попри лікування гормонами ризик повернення раку залишається дуже високим, і рецидив може статися навіть через десятиліття.
У NATALEE додавання Kisqali до стандартного лікування гормональними засобами забезпечило після трьох років спостереження зниження ризику рецидиву раку на 25,1% порівняно з лише з гормональною терапією.
Спочатку Kisqali (рибоцикліб) був зареєстрований для застосування при метастатичному гормонозалежному РМЗ, після чого зміг відібрати частку ринку у палбоциклібу, який продає Pfizer. Втім, реєстрація Kisqali при ранніх стадіях РМЗ, коли пухлина ще залишається операбельною, представляється набагато ширшим ринком. Novartis підрахувала, що показання до застосування при ранніх стадіях раку молочної залози подвоює кількість пацієнтів, які можуть лікуватися Kisqali.
Нове схвалення посилить конкурентний тиск на препарат цього ж класу Verzenio (абемацикліб), який випускає Eli Lilly і який отримав подібне показання минулого року. Обидва препарати забезпечують великий виторг і демонструють значне зростання.
