- Категория
- Новости
Kisqali получил новое одобрение в Европе
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
296
Через несколько недель после того, как Novartis утвердила этот онкопрепарат на ранних стадиях рака молочной железы в США, ему также дали зеленый свет в Евросоюзе.
Руководствуясь результатами исследования NATALEE, Еврокомиссия позволила использовать этот ингибитор CDK4/6 для снижения риска рецидива у пациентов с HR-положительным/HER2-отрицательным раком молочной железы 2 или 3 стадии в адъювантном режиме.
У многих пациентов, которым был диагностирован HR+/HER2- рак молочной железы 2 или 3 стадии, несмотря на лечение гормонами риск возврата рака остается очень высоким, и рецидив может произойти даже спустя десятилетие.
В NATALEE добавление Kisqali к стандартному лечению гормональными средствами обеспечило после трех лет наблюдение снижение риска рецидива рака на 25,1% по сравнению с только гормональной терапией.
Сначала Kisqali (рибоциклиб) был зарегистрирован для применения при метастатическом гормонозависимом РМЖ, после чего смог отобрать долю рынка у палбоциклиба, который продает Pfizer. Впрочем, регистрация Kisqali при ранних стадиях РМЖ, когда опухоль еще остается операбельной, представляется гораздо более широким рынком. Novartis подсчитала, что показания к применению при ранних стадиях рака молочной железы удваивают количество пациентов, которые могут лечиться Kisqali.
Новое одобрение усилит конкурентное давление на препарат этого же класса Verzenio (абемациклиб), выпускаемый Eli Lilly и получивший подобное показание в прошлом году. Оба препарата обеспечивают большую выручку и демонстрируют значительный рост.
