- Категорія
- Новини
Європа затвердила Keytruda для лікування тричі негативного РМЗ
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
273
Merck отримала схвалення в ЄС на застосування Keytruda для лікування пацієнтів з тричі негативним раком молочної залози — найбільш агресивним типом пухлини грудей.
Європейська комісія схвалила пембролізумаб (Keytruda) у поєднанні з хіміотерапією для лікування пацієнтів із агресивним типом раку молочної залози на ранній стадії.
Затвердження дозволить використовувати комбінацію з Keytruda у всіх 27 країнах-членах Європейського Союзу, а також в Ісландії, Ліхтенштейні, Норвегії та Північній Ірландії.
Рішення ЕМА було засноване на результатах фази 3 дослідження KEYNOTE-355, в якому провідний препарат Merck у поєднанні з хіміотерапією значно покращив загальну виживаність пацієнтів з місцеворецидивним негативним PD-L1-позитивним раком молочної залози, знизивши ризик смерті на 2?% і прогресування хвороби чи смерті на 35% проти одної хіміотерапії. Це перше схвалення Keytruda в Європі за цим показанням.
Схвалення ЄС, безумовно, додасть очки Keytruda у протистоянні з його головним конкурентом Tecentriq (атезолізумаб) від Roche, яка сконцентрувала свої зусилля у галузі онкозахворювань.
Експерти вважають, що хоча торік Merck вже заробила понад $14 мільярдів завдяки своєму блокбастеру, піковий обсяг продажів Keytruda все ще недооцінений, враховуючи його потенціал у лікуванні тричі негативного раку грудей.
