Препарат був вилучений з продажу після того, як він не пройшов підтверджувальне випробування.
Озброївшись новими даними, британська компанія збирається нівелювати негативне враження регуляторів, яке сформувалось у них після невдалого підтверджувального досліджування цього кон’югату.
GSK оприлюднила результати дослідження DREAMM-7, які, як вона сподівається, дозволять повернути Blenrep (белантамаб мафодотин) на американський ринок.
Дані DREAMM-7 вказують на вищу ефективність Blenrep у подовженні загальної виживаності в порівнянні з препаратом від Johnson & Johnson Darzalex (даратумумаб). Обидва компаратори застосовувалися в цьому КД додаток до препарату Takeda Velcade (бортезоміб) та дексаметазону. Схема застосовувалася як терапія множинної мієломи другої лінії.
Blenrep майже втричі збільшив середню виживаність без прогресування: 36,6 місяців проти 13,4 місяців у групі порівняння. При цьому переваги препарату GSK спостерігалися в усіх категоріях пацієнтів, включаючи рефрактерних до леналідоміду і з цитогенетикою високого ризику.
Керівник глобального відділу онкологічних досліджень і розробок GSK Хешам Абдулла відзначив, що результати DREAMM-7 «зміцнюють нашу віру в потенціал белантамабу мафодотину». Він також заявив, що нові дані нададуть фармрегуляторам у всьому світі.
GSK також проводить інше клінічне дослідження 3 фази під назвою DREAMM-8, де Blenrep оцінюється в когорті пацієнтів, які отримували одну або більше попередніх ліній терапії множинної мієломи. У цьому випадку белантамаб мафодотин протиставляють Velcade. Обидва компаратори поєднують з препаратом Bristol-Myers Squibb’s Pomalyst (помалідомід) і дексаметазоном.
