Французька компанія готова виділити на придбання каліфорнійського розробника онкопрепаратів разом з його єдиним експериментальним препаратом до $1,75 млрд.
За умовами угоди Ipsen сплатить $450 млн авансом, а акціонери Kartos Therapeutics матимуть право ще на суму до $1,3 млрд за умови досягнення певних етапів.
У портфелі Kartos Therapeutics лише один кандидат — навтемадлін, пероральний препарат, який розробляється для пацієнтів із мієлофіброзом, що погано відповіли на стандартну терапію JAK-інгібітором Jakafi.
Навтемадлін належить до новітнього класу інгібіторів білка MDM2, регулятора деградації — білка p53 дикого типу, відомого пухлинного супресора. Компанія отримала цю молекулу через ліцензією від Amgen ще у 2016 році. Інгібування MDM2 вважається перспективним терапевтичним підходом у боротьбі з резистентними пухлинами. Раніше в експериментах на клітинних лініях навтемадлін ефективно знищував гліобластоми певного субтипу. Згодом цей результат вдалося відтворити і в невеликому кліндослідженні.
Зараз навтемадлін оцінюється у дослідження 3 фази POIESIS за участю приблизно 600 пацієнтів, де його перевіряють у комбінації з Jakafi в пацієнтів із мієлофіброзом проміжного та високого ризику з геном TP53 дикого типу. У попередньому дослідженні фази 1b/2 в аналогічній когорті пацієнтів 42% учасників, що отримували навтемадлін разом із Jakafi, досягли зменшення обʼєму селезінки щонайменше на чверть на 24-му тижні. Найчастішими побічними ефектами були розлади травлення та порушення гемопоезу.
За даними Ipsen, попередні результати POIESIS очікуються наступного року.
Щодо мієлофіброзу, навтемадлін уже показав успіх і в окремому дослідженні 3 фази BOREAS. Де його перевіряли в групі пацієнтів із рецидивом або резистентністю до терапії JAK-інгібітором.
Утім, Ipsen зосередиться насамперед на просуванні препарату для лікування пацієнтів із TP53 дикого типу, де, за словами представників компанії, спостерігається «величезна незадоволена потреба».
Наразі в Kartos Therapeutics працює близько 40 співробітників, які допоможуть Ipsen вивести навтемадлін на ринок. Очікується, що угоду забриють в третьому кварталі поточного року.
