Daiichi Sankyo отримала перше схвалення інноваційного препарату від раку крові

Японська компанія заявила про перше у світі затвердження препарату Ezharmia, який використовуватимуть для лікування рецидивуючого \\ рефрактерного Т-клітинного лейкозу дорослих.

Міністерство охорони здоровʼя, праці та соціального забезпечення (MHLW) Японії схвалило Ezharmia (валеметостата тозилат) на підставі результатів відкритого дослідження фази 2, яке показало 48% загального рівня відповіді на препарат у раніше лікованих пацієнтів.

Т-клітинний лейкоз дорослих являє собою рідкісну та високоагресивну форму неходжкінської лімфоми, зазвичай повʼязану з інфекцією ретровірусом HTLV-1. Зазвичай цей рак лікують інтенсивною хіміотерапією, але має високу частоту рецидивів і низьку пʼятирічну виживання (від 12% до 14%).

Інші препарати, що застосовуються для лікування цього захворювання, включають антитіло Poteligeo (магомулізумаб) від Kyowa Kirin, а також Revlimid (леналідомід) від Bristol-Myers Squibb/Celgene.

Валеметостат тозилат – перший у своєму класі подвійний інгібітор EZH1\\EZH2. Інгібітори компонентів білкових комплексів PRC2 EZH вперше вийшли на арену клінічних досліджень у 2013 році, і на цей момент у розробці знаходяться кілька аналогічних агентів, проте Daiichi Sankyo фінішувала в реєстрації першою.