Комбінація мезигдомід +дексаметазон ефективна при множинній мієломі, резистентній до лікування

Стандартом ранньої терапії множинної мієломи є імуномодулятори, інгібітори протеасом та моноклональні антитіла. Однак багато пацієнтів мають рецидиви множинної мієломи або не відповідають на терапію.

Дослідники зі США перевірили в цих умовах імуномодулятор мезигдомід, який таргетує певні транскрипційні фактори шляхом регуляції білка цереблону, що відіграють важливу роль у розвитку та диференціації гемопоетичних клітин, та дексаметазон – кортикостероїд, що індукує апоптоз у пухлинних B-клітинах. Повідомляється, що мезигдомід і дексаметазон виявляють синергетичний ефект.

Цю комбінацію призначали пацієнтам з рецидивом множинної мієломи або з пухлиною, що не відповідає стандартній терапії, в рамках випробувань ранніх фаз.

У КД1 фази зарахували 77 осіб старше 18 років, які отримували раніше мінімум три лінії терапії, включаючи імуномодулятори, інгібітори протеасом, глюкокортикоїди та моноклональні антитіла, але показали прогресію пухлини.

У КД 2 фази було зараховано 101 людина, які раніше пройшли від 3 до 15 ліній терапії, включаючи трансплантацію стовбурових клітин. 30% із них раніше отримували BCMA-таргетну терапію.

У випробуванні 1 фази було визначено оптимальне дозування імуномодулятора та режим лікування: 1 мг мезигдоміду плюс дексаметазон один раз на день протягом 21 дня з семиденним інтервалом між курсами. Цей режим використовували в КІ 2 фази, за підсумками якого загальна відповідь на терапію склала 41% з медіаною тривалості відповіді 7,6 місяців. Медіана виживання без прогресування склала 4,4 місяці.

Результати цих двох випробувань були використані для запуску дослідження 3 фази, яке наразі триває.