Онкопрепарат GSK не пройшов випробування ІІІ фази

Через два роки після затвердження за прискореною процедурою конʼюгат антитіло-лікарський засіб Blenrep провалив дослідження III фази при множинній мієломі DREAMM-3.

У DREAMM-3 Blenrep порівнювали з PomDex — стандартною комбінацією хіміотерапевтичного засобу помалідоміду та кортекостероїду дексаметазону.

Blenrep не досяг первинної кінцевої точки, підвищення виживання без прогресування. Дослідники відстежили ставлення ризиків 1,03, попри те, що спостерігали велику медіану ВБП у Blenrep (11,2 місяці) порівняно з PomDex (7 місяців). Blenrep також продемонстрував найкращі показники за вторинною кінцевою точкою, частотою обʼєктивної відповіді: ЧОВ у групі Blenrep склала 41%, у групі PomDex – 36%.

«Хоча ми й розчаровані, учасники дослідження DREAMM-3, які відповіли на лікування Blenrep, досягли глибокої та стійкої відповіді», — зазначив представник фармкомпанії, підтвердивши впевненість у потенціалі конʼюгату проти рецидивуючої/рефрактерної множинної мієломи.

У 2023 році компанія повинна буде оприлюднити дані КІ DREAMM-7 та DREAMM-8.

Blenrep (белантамаб мафодотин) – перший препарат, націлений на білок BCMA, який виявляється на злоякісних клітинах. Крім антитіла проти BCMA Blenrep містить цитотоксичний агент.