Україна готова стати лікарським хабом для ЄС

В той самий час, Європейський Союз, який зіткнувся з кризою у постачанні базових препаратів та інгредієнтів з Індії та Китаю, вирішив переглянути свою фармполітику та локалізувати та виробництво ліків на континенті.

Таким стратегічним хабом ліків може стати Україна, тим більше, що фармацевтичний сектор є одним із пріоритетів євроінтеграційного вектора МОЗ.

Для реалізації такого амбітного завдання Україні знадобиться створення єдиного регуляторного органу у сфері обігу лікарських засобів та медвиробів, і МОЗ уже розпочало роботу в цьому напрямку.

Головна мета створення такого регулятора – уніфікувати процедури реєстрації та контролю лікарських засобів та медвиробів із процедурами в ЄС.

Також для розширення експортного потенціалу фармацевтичної галузі МОЗ продовжує діалог з Єврокомісією з кількох напрямків:

• визнання українських GMP-сертифікатів у ЄС;
• включення України до централізованих європейських процедур щодо реєстрації лікарських засобів ще до моменту вступу до ЄС;
• підключення до загальноєвропейської системи верифікації медпрепаратів (впровадження системи 2D-кодування та маркування).

Істотно спростити регуляторні процедури, які дуже ускладнюють вихід української фармацевтичної продукції на ринок ЄС, можна шляхом розширення дії угоди ACAA (Agreement on conformity assessment and acceptance of industrial products) на фармацевтичний сектор.