Визнання українських GMP-сертифікатів у ЄС стимулює розвиток вітчизняного фармвиробництва

Регуляторне навантаження суттєво ускладнює реалізацію українських ліків у країнах ЄС, а також негативно впливає на ціноутворення, а це вже знижує конкурентоспроможність вітчизняної продукції.

Визнання GMP-сертифікатів полегшило б вітчизняним фармкомпаніям процес експорту, оскільки знизило кількість регуляторних барʼєрів. Це, своєю чергою, стимулює розвиток фармацевтичної галузі в Україні.

Домогтися визнання GMP сертифікатів можна шляхом розширення дії угоди ACAA на фармацевтичний сектор.

Угода АСАА (Agreement on Conformity Assessment and Acceptance of industrial products\ ʼУгода про оцінку відповідності та прийнятності промислової продукціїʼ) — так званий промисловий ʼбезвізʼ — одне з найважливіших зобовʼязань, які взяла на себе наша країна з набуттям статусу кандидата на вступ до ЄС.

Основна мета ACAA полягає у полегшенні торгівлі між ЄС та учасниками договору шляхом скорочення часу та витрат на оцінку відповідності та приймання товарів. Договір встановлює процедури взаємного визнання оцінки відповідності, що проводиться відповідно до правил, прийнятих у ЄС та країнах-учасницях ACAA. Це означає, що якщо продукт був оцінений і отримав сертифікацію в одній із країн, то він буде визнаний відповідним вимогам в інших країнах-учасниках договору без необхідності повторної оцінки.

Експортні сектори, які включатимуться до цієї угоди у пріоритетному порядку, обирає Мінекономіки.

Заступник міністра охорони здоровʼя з питань європейської інтеграції Марина Слободниченко вважає це реальною перспективою, оскільки, за її словами, українська фармгалузь справді здатна до повноцінного виходу на ринок ЄС, має прагнення та потенційні можливості збільшення обсягів виробництва для широкого експорту.