- Категорія
- Новини
Успіхи Novartis: регулятор дозволив виробництво Pluvicto на новому обʼєкті
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
210
Швейцарська компанія заявила, що її нове підприємство з виробництва засобу радіолігандної терапії Pluvicto отримав позитивну оцінку FDA.
Таким чином, Novartis планує незабаром розпочати постачання препарату, що використовується для лікування раку простати, з нового підприємства у Міллберні, штат Нью-Джерсі.
Швейцарська фармацевтична компанія повідомила у прес-релізі, що випуск Pluvicto планується розпочати найближчими тижнями з поступовим нарощуванням виробництва. Очікується, що потужності підприємства поступово збільшуватимуться з другої половини поточного року.
Тим часом завод Novartis в Івреа, Італія, на якому виробляють препарати радіолігандної терапії, також розширюється, і він продовжить обслуговувати ринок США.
Крім цього, Novartis анонсувала відкриття нового підприємства недалеко від Індіанаполіса, штат Індіана. Загалом компанія має намір до 2024 року випускати по 250 000 доз Pluvicto щорічно.
FDA схвалило Pluvicto (лютеція-177 віпівотид тетраксетан) рік тому для пацієнтів з пізньою стадією раку передміхурової залози, які раніше отримували хіміотерапію та гормональні інгібітори. Однак у міру нарощування виробництва компанія зіткнулася з виробничими проблемами, що призвело до збоїв із постачанням цього продукту.
