- Категорія
- Новини
Novartis призупинила виробництво двох радіофармпрепаратів через проблеми з якістю
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
138
Novartis поставила на паузу виробництво двох протиракових ліків – Lutathera та Pluvicto – на заводах в Італії та США через «потенційні проблеми з якістю», котрі були виявлені у виробничих процесах.
Швейцарська фармацевтична компанія тимчасово припинить постачання Lutathera, що використовується проти пухлин шлунково-кишкового тракту, та Pluvicto, яким лікують рак передміхурової залози. Поки що Novartis працює над вирішенням цієї проблеми.
Крім того, Novartis тимчасово призупинить скринінг та реєстрацію пацієнтів для клінічних випробувань Lutathera у США та Канаді, а також КІ по Pluvicto по всьому світу.
Деякі дози Lutathera будуть доступні в Європі та Азії, оскільки Novartis виробляє цей препарат також на заводі в Іспанії.
Рішення припинити випуск продуктів описується як прийняте «через надмірну обережність»: Novartis запевнила, що для пацієнтів, які раніше отримували ліки, «немає жодних ознак ризику». Втім, фармкомпанія попросила лікарів відслідковувати будь-які побічні ефекти та обіцяє відновити постачання протягом наступних шести тижнів.
Фармацевтична компанія зі Швейцарії давно зробила ставку на ядерну медицину. Прогнозується, що річний обсяг продажів Pluvicto та Lutathera перевищить 1 мільярд доларів США. Але слід зазначити, що радіофармпрепарати складніші у виробництві, ніж стандартні низькомолекулярні ліки або навіть біологічні препарати.
